06
2019
Verordnung genehmigt für aus Cannabis sativa gewonnene Produkte. Und jetzt?
Am vergangenen Dienstag (03), Anvisa - National Health Surveillance Agency - genehmigte Regulierung für Produkte, die aus Sativa Cannabis stammen, die der Wirkstoff von Marihuana ist, ausgenommen die Möglichkeit eines Pflanzenanbaus in Brasilien. Der Standard sieht außerdem vor, dass der Verkauf des Produkts nur mit einem Rezept hergestellt werden kann.
In der Zusammensetzung von Cannabis sativa gibt es zwei relevanteste Substanzen: Cannabidiol (CBD) und THC (Tetrahydrocannabinol). Gemäß der Resolution Nr. 2.113/14 des Bundesrates für Medizin wird CBD mit einer krampflösenden therapeutischen Wirkung bei bestimmten Arten von Epilepsie in Verbindung gebracht. Andere therapeutische Indikationen des Stoffes bedürfen jedoch noch eingehenderer wissenschaftlicher Untersuchungen, um sie zu belegen.
Anders verhält es sich mit THC. Die Substanz ist hauptsächlich für die psychoaktive Wirkung von Marihuana verantwortlich und ihre Fähigkeit, chemische Abhängigkeit, Schizophrenie, Angstanfälle und Depressionen zu verursachen, wurde nachgewiesen. Es wird auch eine Beeinträchtigung des Gedächtnisses und der kognitiven Leistungsfähigkeit beobachtet.
In Brasilien dürfen aus Cannabis sativa gewonnene Produkte gemäß den ANVISA-Vorschriften in der Regel bis zu 0,2 % THC enthalten. In diesem Zusammenhang ist eine wirksame Überwachung für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung. Es gibt Fälle wie den im Vereinigten Königreich, wo festgestellt wurde, dass 39 % der Produkte weniger als 50 % der auf ihren Etiketten angegebenen Menge an CBD enthalten. Ähnliches geschah auch in den Vereinigten Staaten, wo die THC-Konzentrationen in solchen Produkten bis zu 5 % erreichten, eine Menge, die viel höher ist als die im Land erlaubte Menge, die ebenfalls bis zu 0,3 % beträgt.
Gemäß dem Gesetz Nr. 9.782/19 1999 ist es angesichts des Schutzes der Gesundheit der brasilianischen Bevölkerung zusätzlich zur Standardisierung die kontinuierliche und wirksame Überwachung dieser Produkte angesichts des Schutzes der Gesundheit der brasilianischen Bevölkerung.
Adriana da Fontoura Alves
Neurologe und Anwalt. Sie schloss einen Master -Abschluss in Verfassungsrecht am Brasiliense Institute of Public Law (IDP) ab, wo sie die Disziplinen der forensischen Medizin und des Rechts und der Bioethik unterrichtet.
