06
2019
Reglamento aprobado para productos derivados de Cannabis sativa. ¿Y ahora?
Este último martes (03), Anvisa - Agencia Nacional de Vigilancia de Salud - Regulación aprobada para productos derivados del cannabis sativa, que es el ingrediente activo de la marihuana, excluyendo la posibilidad de cultivo de plantas en Brasil. El estándar también establece que la venta del producto solo se puede hacer mediante una receta.
En la composición del cannabis sativa hay dos sustancias más relevantes: cannabidiol (CBD) y THC (tetrahidrocanabinol). El CBD se ha asociado con el efecto terapéutico anticonvulsivo para ciertos tipos de epilepsia, de acuerdo con la Resolución No. 2,113/14 del Consejo Federal de Medicina. Sin embargo, otras indicaciones terapéuticas de la sustancia aún carecen de más estudios científicos que probarlos.
El caso de THC es diferente. La sustancia es el principal responsable de los efectos psicoactivos de la marihuana, y su poder para causar dependencia química, la esquizofrenia, la ansiedad y la depresión ya están probados. También se observa el deterioro de la memoria y la capacidad cognitiva.
En Brasil, los productos derivados del cannabis sativa, por regla general, pueden contener hasta el 0.2% de THC, según la regulación de Anvisa. En este contexto, la inspección efectiva es esencial para la seguridad del paciente. Hay casos como el Reino Unido, donde se encontraron el 39% de los productos con menos del 50% de la cantidad de CBD descrito en las etiquetas respectivas. También se produjo algo similar en los Estados Unidos, donde las concentraciones de tales productos alcanzaron el 5%, mucho más grande que el permitido en el país, que también es de hasta 0.3%.
De conformidad con la Ley No. 9,782/1999, además de la estandarización, depende de la supervisión continua y efectiva de estos productos, en vista de la protección de la salud de la población brasileña.
Adriana da Fontoura Alves
Neuróloga y abogada, completó una maestría en derecho constitucional en el Instituto Brasiliense de Derecho Público (IDP), donde enseña las disciplinas de la medicina forense y el derecho y la bioética.