06
2019
Règlement approuvé pour les produits dérivés du Cannabis sativa. Et maintenant ?
Ce mardi dernier (03), Anvisa - National Health Surveillance Agency - a approuvé la réglementation des produits dérivés de Sativa Cannabis, qui est l'ingrédient actif de la marijuana, à l'exclusion de la possibilité de culture végétale au Brésil. La norme prévoit également que la vente du produit ne peut être effectuée qu'au moyen d'une ordonnance.
Dans la composition du Cannabis sativa, il y a deux substances les plus importantes : le cannabidiol (CBD) et le THC (tétrahydrocannabinol). Le CBD a été associé à un effet thérapeutique anticonvulsivant, pour certains types d'épilepsie, selon la résolution n° 2113/14 du Conseil fédéral de médecine. Cependant, d’autres indications thérapeutiques de la substance nécessitent encore des études scientifiques plus approfondies pour les prouver.
Le cas du THC est différent. Cette substance est principalement responsable des effets psychoactifs de la marijuana, et son pouvoir de provoquer une dépendance chimique, de la schizophrénie, des crises d'anxiété et de la dépression a été prouvé. Des troubles de la mémoire et des capacités cognitives sont également observés.
Au Brésil, les produits dérivés du Cannabis sativa peuvent généralement contenir jusqu'à 0,2 % de THC, selon la réglementation ANVISA. Dans ce contexte, une supervision efficace est essentielle pour la sécurité des patients. Il existe des cas comme celui du Royaume-Uni, où 39 % des produits contiennent moins de 50 % de la quantité de CBD décrite sur leurs étiquettes. Quelque chose de similaire s'est également produit aux États-Unis, où les concentrations de THC dans ces produits ont atteint jusqu'à 5 %, une quantité bien supérieure à celle autorisée dans le pays, qui atteint également 0,3 %.
Conformément à la loi n ° 9 782/1999, en plus de la normalisation, il appartient à Anvisa à la supervision continue et efficace de ces produits, compte tenu de la protection de la santé de la population brésilienne.
Adriana Da Fontoura Alves
Neurologue et avocate, elle a obtenu une maîtrise en droit constitutionnel au Brasiliense Institute of Public Law (CDI), où elle enseigne les disciplines de la médecine et du droit légales et de la bioéthique.